我們的企業(yè)
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吉林省煜暉生物科技有限公司
WHO WE ARE
煜暉生物科技有限公司成立于2017年,是一家致力于為客戶(hù)提供完整的水系統設計及驗證方案的現代化企業(yè)。包括從設備的加工制造、工程設計到模塊化工廠(chǎng)的整體工程解決方案,協(xié)助客戶(hù)通過(guò)FDA. GMP等相關(guān)驗正。
我們擁有一支由工程設計、驗證咨詢(xún)以及生產(chǎn)執行等各領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人士組成的專(zhuān)家團隊,持續為客戶(hù)帶來(lái)最前沿的行業(yè)理念和最先進(jìn)的工程技術(shù)。
產(chǎn)品遍布制藥及生物科技領(lǐng)域,化工領(lǐng)域,食品、飲料領(lǐng)域,以及日?？焖傧钠奉I(lǐng)域等,并在業(yè)內獲得了良好的口碑和杰出的業(yè)績(jì)。
客戶(hù)的需求即是我們的動(dòng)力,我們的目標是與客戶(hù)一同成長(cháng)并成為他們長(cháng)期的戰略合作伙伴。我們將一如既往地恪守匠人精神-注重細節、追求完美,為客戶(hù)、員工和社會(huì )創(chuàng )造可持續發(fā)展的價(jià)值。
吉林省煜暉生物科技有限公司（以下稱(chēng)煜暉）是一家集生物制藥設備研發(fā)、銷(xiāo)售、生產(chǎn)、制造、服務(wù)為一體的綜合性公司，主要經(jīng)營(yíng)生物技術(shù)、醫藥科技、農業(yè)科技、化工科技、電子芯片等領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉讓等，主要產(chǎn)品服務(wù)于亞洲、中東、南美、北歐、北非等多個(gè)國家和地區。
隨著(zhù)新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》的出臺及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的飛檢頻率與力度的不斷增加，藥品質(zhì)量、用藥安全也被推到了一個(gè)全新的高度，為了把更好的產(chǎn)品與服務(wù)帶給更多的制藥人，煜暉秉承以廠(chǎng)內精細制造、廠(chǎng)外科學(xué)規范施工為原則，以共同努力、堅持創(chuàng )新為根本，助力藥企，為人類(lèi)的健康，貢獻一份力量。
隨著(zhù)新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》的出臺及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的飛檢頻率與力度的不斷增加，藥品質(zhì)量、用藥安全也被推到了一個(gè)全新的高度，為了把更好的產(chǎn)品與服務(wù)帶給更多的制藥人，煜暉秉承以廠(chǎng)內精細制造、廠(chǎng)外科學(xué)規范施工為原則，以共同努力、堅持創(chuàng )新為根本，助力藥企，為人類(lèi)的健康，貢獻一份力量。
我們的服務(wù)理念
煜暉堅持全生命周期的風(fēng)險控制理念，從系統設計到設計審核，加工制造到過(guò)程檢查，工程文件的整理到系統驗收，每一個(gè)環(huán)節都嚴抓質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)，確保風(fēng)險得到控制。為了更好的優(yōu)化產(chǎn)品的設計，煜暉專(zhuān)門(mén)成立了“產(chǎn)品調查組”，實(shí)時(shí)掌握系統的動(dòng)態(tài)運行情況，真正實(shí)現產(chǎn)品的全生命周期管理。
煜暉秉持著(zhù)一切為了人類(lèi)的健康，以科學(xué)規范的設計理念出發(fā)，堅持質(zhì)量源于設計，從前期的客戶(hù)URS提出，即深入到客戶(hù)現場(chǎng)，了解客戶(hù)需求，從產(chǎn)品的工藝出發(fā)，進(jìn)行系統風(fēng)險評估，制定系統的調試和確認計劃，圍繞產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性CQA和關(guān)鍵工藝參數CPP展開(kāi)設計，識別出產(chǎn)品的關(guān)鍵設計元素CDEs，使得每一個(gè)關(guān)鍵元素在設計中得到彰顯，并在測試或驗證過(guò)程中進(jìn)行相關(guān)檢查，形成閉環(huán)追溯控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。